Os Regulatory Affairs definem a direção cientifica e a primeira fase de desenvolvimento enquanto que os Medical Affairs dão apoio cientifico para uma fase mais avançada de desenvolvimento e pós-mercado para medicamentos e devices. Apesar de serem áreas diferentes, em empresas de menores dimensões a mesma equipa pode estar encarregue das tarefas de ambos.
A GlobalNewsWire lançou este ano uma perspetiva de evolução do mercado dos Nordic Regulatory Affairs que mostra que:
– Em 2028 o mercado deve chegar a 2280,58€ milhões
– Espera-se a expansão a um CAGR de 7,5% de 2021 a 2028;
– Um aumento nas atividades de R&D em países como a Noruega e Dinamarca, com o objetivo de impulsionar o mercado;
– A Dinamarca é reconhecida como o centro de R&D na Europa, tornando-se um destino ideal para a descoberta e teste de medicamentos;
– Devido à COVID-19, um número significativo de vacinas e medicamentos está em fase de desenvolvimento, o que requer uma aprovação mais rápida que só é possível obter através de clearence dada pelos regulatory bodies. Assim espera-se que a necessidade de assuntos regulatórios aumente;
– Por serviço, o segmento de redação e publicação regulatória liderou o mercado em 2020 devido a um aumento na terceirização de funções regulatórias selecionadas por grandes empresas de ciências biológicas;
– Com base na categoria, o segmento de dispositivos médicos detinha a maior participação em 2020. O segmento é impulsionado por forte concorrência devido ao aumento da demanda por wearable divices;
– A Suécia dominou o mercado com uma participação de 59,6% em 2020 devido a um aumento no número de projetos de desenvolvimento de medicamentos;
– Mudança do cenário regulatório, necessidade crescente por parte das empresas de se concentrarem nas atividades de negócios principais e as pressões económicas e competitivas são os principais fatores responsáveis ??pelo crescimento do mercado.
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