Biossimilares

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“O Pedro Álvares Cabral das terapias inovadoras”

Segundo a Agência Europeia do Medicamento, os biossimilares são: “qualquer medicamento biológico que contém uma versão duma substância ativa de outro medicamento biológico de referência original aprovado na área Económica Europeia. A semelhança ao medicamento biológico de referência deve ser assegurada em termos de características de qualidade, atividade biológica, segurança e eficiência sendo baseada numa análise compreensiva.” Logo, os biossimilares são agentes biológicos que tentam, de maneira efetiva, replicar um medicamento biológico de referência.

O principal objetivo deste desenvolvimento tecnológico é a promessa de contribuir para a sustentabilidade.

A contínua melhoria dos biossimilares, acompanhada de novos métodos e técnicas de bio-produção, análise e controlo, levou a vários avanços que dão mais segurança aos pacientes que precisam de terapias a longo prazo.

Apesar dos biossimilares representarem o futuro das terapias biológicas, apresentam uma série de desafios que precisam de ser ultrapassados.

Fonte: News Farma

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