Até Agosto de 2022, o Infarmed recebeu 133 pedidos para realização de ensaios clínicos. Segundo os dados da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), 102 destes pedidos foram autorizados.

Comparando com os dados referentes a 2021, o Infarmed recebeu mais pedidos de ensaios clínicos. Dos 127 pedidos submetidos à autoridade nacional do medicamento nos primeiros nove meses de 2021, foram autorizados 115 e 1 indeferido.

O tempo médio de decisão destes pedidos para realização de ensaios clínicos foi de 55 dias úteis até Agosto de 2022, em 2021 esse período de espera foi de 31 dias úteis.

O ano de 2020 foi aquele que registou o maior número de pedidos de ensaios clínicos desde 2006. Foram feitos 187 pedidos, desses foram realizados 155 ensaios.

Em relação aos medicamentos objeto desses ensaios, 64 deles foram na área do cancro, 18 na área do sistema nervoso central, 14 na área gastrointestinal e metabólica, 9 do sistema cardiovascular e 7 do respiratório.

A maioria dos pedidos para ensaios clínicos realizados no ano passado foram feitos pela Indústria Farmacêutica, que fez 124 pedidos. Apenas 9 pedidos foram feitos por investigadores académicos.

A autorização para a realização de um ensaio clínico em Portugal está também dependente da emissão de parecer favorável por parte da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC).