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5ª Edição

Real World Evidence

Real World Evidence ou Evidência do Mundo Real é a evidência clínica sobre o uso, os benefícios e os riscos de um medicamento ou produto de saúde, obtida por análise de Real World Data. A Evidência do Mundo Real (Real World Evidence- RWE), no contexto das Ciências da Saúde, tem adquirido uma importância crítica no contexto atual. Esta importância aplica-se não só à Indústria Farmacêutica como também a Profissionais de Saúde e Agências Regulamentares, na geração de evidência e valor sobre a real efectividade do medicamento. A implementação bem sucedida de estudos de RWE implica vários desafios e a coordenação de diversos intervenientes. A sua estratégia deve ser planeada a par com o desenvolvimento clínico do medicamento.

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Próxima Edição

22 de fevereiro 25

Carga Horária​

8 horas

Formato​

Online

Horário​

Sáb, 09h-13h e 14h-18h

Investimento​

350€

Sobre o Workshop

Workshop prático focado na metodologia de estudos de Real World Evidence. Os seus princípios, importância e panorama atual.

Este workshop tem como objectivos:

  • Compreensão dos princípios básicos de Real World Evidence
  • Compreensão do papel fundamental da avaliação dos dados de efetividade e Outcomes Research
  • Reconhecimento da importância dos RWD para as diferentes entidades
  • Identificar o papel dos diversos intervenientes na sua implementação dos estudos de RWE

Programa do Curso

Tema 1

Princípios, definições e metodologias associadas aos estudos de RWE

Introdução à Investigação através de Real World Evidence;

Definição, Propósito e Utilidade de Real World Evidence;

Abordagem dos estudos de RWE: metodologia, desenho, ferramentas e fontes de dados:

  • Registo Clínico Eletrónico, GDHs, Registos de Doentes e outras Bases de Dados em Saúde

Forças e Fraquezas dos estudos RWE: ameaças à validade interna dos dados

Continuo de Evidência Científica: conceito de efetividade vs eficácia

Utilidade da avaliação de efetividade

Oportunidades, desafios e limitações desta metodologia e a importância da geração de dados de vida real na tomada de decisão clínica

Bioestatística Aplicada à Investigação Observacional – Análise Artigo Científico:

  • Oncologia
  • Cardiologia/endocrionologia

Real World Evidence na perspectiva das Agências Reguladoras do Medicamento

Tema 2

Outcomes Research e Avaliação de Tecnologias em Saúde

A Avaliação de Tecnologias de Saúde (ATS) em Portugal:

  • Definição de PICO no contexto da ATS
  • Avaliação Farmacoterapêutica
  • Conceito de “Valor Terapêutico Acrescentado”.
  • Avaliação Farmacoeconómica
  • Tipos de estudos de Avaliação Económica
  • Custo-Efetividade & Custo-Utilidade

Modelos conceptuais em Outcomes Research

Outcomes Research na Perspetiva do INFARMED

Desenvolvimento de Modelo Económico e Decisão Baseada em Evidência

Gestão do ciclo de vida do medicamento/portefólio e desenvolvimento do plano de geração de evidência como eixo estratégico de Acesso ao Mercado

A perspectiva da Indústria Farmacêutica e relação com Stakeholders externos no desenvolvimento do plano estratégico de RWE

Formadores

Coordenação Técnica

Rudolfo Francisco

Medical Growth Lead CRM & Respiratory, Novartis

Mariana Romão

Real World Evidence & Outcomes Researcher @ CEFAR - ANF

André Andrade

Health Economics & Outcomes Research Manager @ Astra Zeneca

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